Dagbladet BT offentliggør i dag en intern rapport fra GE Healthcare ("Muller-rapporten" fra 1995), som afslører, at firmaet allerede i 1995, var bekendt med at frit Gadolinium frigøres fra det indsprøjtede kompleks i serum, men ikke i vandige opløsninger af de tilsvarende proteiner. Rapporten er tidligere leveret til Lægemiddelstyrelsen fra den danske afdeling af GE Healthcare, men har hidtil ikke været offentlig.
Det er den så fra i dag.
Sagen kører nu videre - forhåbentlig med udsigt til passende erstatning - i modsætning til hvad der hidtil er ydet de ca. 50 patienter, som her i landet har lidt skade eller sågar er døde, som følge af Lægemiddelstyrelsens svigt. Worldwide har 30 millioner patienter siden 1980 fået indsprøjtet Omniscan.
Her er Peter Marckmanns "fordanskning" af konklusionen:
- Der sker ingen frigørelse når Omniscan og Magnevist blandes med vandige opløsninger af proteiner fra mennesket - selv efter 24 timer. Derimod sker der noget, når Omniscan og Gadodiamide (som er det aktive stof i Omniscan) blandes med serum (blod, hvor cellerne er centrifugeret væk) fra mennesker. Tidligere undersøgelser tyder på, at de forandringer man ser skyldes spaltning af Gd-komplekserne (dvs frigørelse af Gadolinium). Det skal dog pointeres, at spaltningen foregår langsomt sammenlignet med den tid, som Omniscan er i menneskekroppen efter indsprøjtning (Dette gælder dog ikke for svært nyresyge, som ikke kan udskille Omniscan!!). Det er interessant, at spaltningen sker i serum og ikke i de vandige opløsninger af proteiner, og det kræver nærmere udforskning.
...
B.T. har anmodet GE Healthcare om et interview, men firmaet har afslået. Medicinalgiganten skriver dog følgende i en mail til B.T.:
- Relevansen af de resultater, som Muller rapporten indeholder, er ikke blevet påvist, skriver pressemedarbejder Aleisia Gibson til B.T. og fortsætter:
- Denne rapport relaterer til et reagensglas-forsøg, som gør brug af metoder, der ikke påviser hvordan gadoliniumbaserede kontrastmidler (som Omniscan. Redaktionen) opfører sig i menneskekroppen, eller forudser effekterne på menneskers helbred.
- Relevansen af de resultater, som Muller rapporten indeholder, er ikke blevet påvist, skriver pressemedarbejder Aleisia Gibson til B.T. og fortsætter:
- Denne rapport relaterer til et reagensglas-forsøg, som gør brug af metoder, der ikke påviser hvordan gadoliniumbaserede kontrastmidler (som Omniscan. Redaktionen) opfører sig i menneskekroppen, eller forudser effekterne på menneskers helbred.
Det er B.S. (bull shit) og et markant udtryk for firmaets holdning til ansvar.
Helledusseda - enhver med lidt basal kemisk viden burde kunne tænke sig til, at der kan foregå en transmetallering med Zn og Cu i serum, og samme Muller har i Contrast Media Mol Imaging. 2006 May-Jun;1(3):128-37. smukt redegjort for mekanikken.
Helledusseda - enhver med lidt basal kemisk viden burde kunne tænke sig til, at der kan foregå en transmetallering med Zn og Cu i serum, og samme Muller har i Contrast Media Mol Imaging. 2006 May-Jun;1(3):128-37. smukt redegjort for mekanikken.
Èn af de tre hovedansvarlige for Lægemiddelstyrelsens cover-up og fejlinformation af Folketinget er nu blevet chef for den fortsatte afdeling for Lægemiddelgodkendelse i Sundhedsstyrelsen. En anden er pensioneret og den tredie har ikke fundet plads i den nye organisation i Sundhedsstyrelsen.
